数据管理（DM）
数据管理部门拥有一支高效的专业化团队，涵盖数据管理全流程的强大SOP体系，确保数据管理流程符合NMPA的数据指南规定和国内外行业要求，确保在满足客户的预算和时间截点的基础上，最大限度地保证临床试验数据的真实性和准确性，为国内外客户提供专业和高效高质的临床试验数据管理服务。
工作内容
1. CRF设计,注释CRF制作
2.数据管理计划书,逻辑核查计划书
3.数据管理报告,设计和建立数据库
4.数据双份录入,数据核查、质疑及疑问清理
5.数据质量控制,不良事件和合并用药编码
6.安全性数据风险控制, EDC构建、审核和发布等
7.研究进展报告,随机化方案和随机表制作
8.CDISC实施( SDTM, ADaM ) ,外部数据管理
9.数据审核、锁定、保存和移交
盲态数据管理
盲态数据审核
数据质量控制
数据导出和传输
数据库锁定/解锁
SAE一致性核查
医学编码
数据管理报告撰写
特色
多年的EDC使用经验
涵盖数据管理全流程的强大SOP体系
