第三方稽查(QA)
河南华普医药科技有限公司于2017年成立质量控制团队,该团队主要负责临床试验的稽查工作,监督和保证临床试验各项程序符合GCP、研究方案、SOP及相关法律法规要求,及时发现和纠正问题,保障受试者权益和保证临床试验数据科学、可靠。
该团队现有10余人,具有多年的临床研究相关经验?;榈南钅堪ㄖ琢?、风湿免疫、骨关节、核医学、心血管、神经系统等多个领域。
工作内容
1.临床研究单位的稽查
2.生物样本检测单位的稽查
3.数据管理和统计单位的稽查
4.CRO/SMO的稽查
5.临床试验项目全过程质量控制服务
特色

完善质量管理体系

专业的质量管理团队

强大的质量保证平台